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科技研發(fā)
Renewable technology

科技研發(fā)

佰傲再生醫(yī)學(xué)研究院

佰傲再生醫(yī)學(xué)研究院簡介

佰傲再生醫(yī)學(xué)研究院,在核心團(tuán)隊(duì)經(jīng)過二十多年深耕組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前提下,于2014年正式成立。

佰傲再生研究院以精研再生醫(yī)學(xué),重終大眾健康為使命,以每個人盡享再生醫(yī)學(xué)帶來的美與健康為宗旨,緊緊圍繞組織工程與再生醫(yī)學(xué)開展相關(guān)研究工作。自建院以來,已經(jīng)在再生醫(yī)療研發(fā)、再生科技護(hù)膚研發(fā)、護(hù)膚安全功效性評價等研發(fā)領(lǐng)域深耕布局,形成4個產(chǎn)品開發(fā)方向:脫細(xì)胞產(chǎn)品、注射型醫(yī)械產(chǎn)品、功能誘導(dǎo)型再生修復(fù)產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品開發(fā);3個產(chǎn)品驗(yàn)證方向:安全性及有效性驗(yàn)證、生物學(xué)評價及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、工藝中試優(yōu)化; 2個產(chǎn)品與原科檢測方向:化妝品體外檢測、3D組織替代檢測;1個產(chǎn)品臨床與注冊方向:臨床研究、注冊報批。研究院多年以來面向社會大眾需求,聚焦再生科技研究與轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)再生技術(shù)突破,向建設(shè)世界一流的再生醫(yī)學(xué)研究院努力。

榮譽(yù)獎頂:醫(yī)療器械注冊證35個,其中三類注冊證6項(xiàng),二類28項(xiàng),一類1項(xiàng);另有特妝注冊證3項(xiàng)(數(shù)據(jù)截止2023年10月24日)。

精研再生醫(yī)學(xué)

重塑大眾健康為使命

重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目

KEY PROJECTS

一、佰傲再生醫(yī)學(xué)研究院及團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了多項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項(xiàng)目,并在學(xué)術(shù)研究和組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)開發(fā)

國家重點(diǎn)研發(fā)計劃:生物醫(yī)用材料專項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃:干細(xì)胞專項(xiàng)

●  項(xiàng)目:角膜再生性材料制備暨有序組裝關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)

2018YFC110105     2018-2021

●  項(xiàng)目:人類器官的構(gòu)建及工程化技術(shù)體系建立

2016YFC1101400    2016-2020

●  課題:新型頜面軟組織靶向活性修復(fù)材料的研發(fā)

2016YFC1102903   2016-2020

●  課題:基于干細(xì)胞的牙功能組織模塊構(gòu)建及轉(zhuǎn)化研究

2017YFA01048002   2017-2020

●  課題:干細(xì)胞體外自動化、規(guī)?;囵B(yǎng)及擴(kuò)增體系

2017YFA0104903    2017-2020


國家“973”項(xiàng)目
●  課題:骨增齡過程中相關(guān)干細(xì)胞生物學(xué)行為變化及調(diào)控機(jī)制2011CB9647022011-2015
●  課題:用于牙再生的上皮與間充質(zhì)細(xì)胞來源的研究2010CB9448032010-2014


二、核心團(tuán)隊(duì)人員參與制定三項(xiàng)相關(guān)領(lǐng)域的中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)成果

首席技術(shù)官

CHIEF TECHNOLOGY OFFICER

再生醫(yī)學(xué)研究院院長

張勇杰

目前擔(dān)任中國組織工程與再生醫(yī)學(xué)分會副主任委員,國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎獲得者。承擔(dān)國家863、973及省部級項(xiàng)目等十余項(xiàng)科技課題,發(fā)表SCI論文30余篇,獲得國家科技進(jìn)步一等獎1項(xiàng),省部級一等獎4項(xiàng)。參與制定國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)。作為核心技術(shù)人員參與開發(fā)了國內(nèi)多個再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,并開發(fā)了國內(nèi)首個3D皮膚測試模型,能夠用于藥物、醫(yī)療器械、化妝品的安全性與功效性替代檢測。2018年參與完成了干細(xì)胞牙髓再生治療臨床試驗(yàn)。

核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)

CORE TECHNICAL TEAM


研究方向

RESEARCH DIRECTION
  • Regenerative Medicine Treatment

    再生醫(yī)療方向

    組織器官再生修護(hù)是公司中長期的戰(zhàn)略增長業(yè)務(wù),結(jié)合自身優(yōu)勢,以最終實(shí)現(xiàn)組織器官再生為目標(biāo),“再生醫(yī)療”針對骨關(guān)節(jié)、眼、口腔等組織器官缺損治療持續(xù)不斷推出創(chuàng)新型產(chǎn)品。

    脫細(xì)胞技術(shù)研究:采用先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行動物源性材料的脫細(xì)胞技術(shù)研究,可針對豬源、牛源及其他動物源性的皮膚、心包膜、腹膜、小腸粘膜下層、眼角膜及骨組織等材料,采用平臺自主研發(fā)的不同組織的脫細(xì)胞方式,進(jìn)行材料異種細(xì)胞及抗原物質(zhì)脫除,可在保留動物組織天然的微觀結(jié)構(gòu)的前提下,極大限度的脫除異種細(xì)胞成分,降低免疫原性,實(shí)現(xiàn)具有脫細(xì)胞產(chǎn)品。

    功能誘導(dǎo)型再生修復(fù)技術(shù):以天然高分子材料、生物衍生材料、生物活性礦物質(zhì)粉體等作為主要原材料,通過復(fù)合交聯(lián)、修飾改性等技術(shù)實(shí)現(xiàn)具有誘導(dǎo)效用的再生修復(fù)產(chǎn)品。

    再生醫(yī)療方向
  • Regenerative medical beauty

    再生科技護(hù)膚

    是佰傲再生科技護(hù)膚板塊的核心與基石,以市場和用戶需求為出發(fā)點(diǎn),從皮膚(黏膜)日常護(hù)理、修護(hù)到創(chuàng)傷治療,針對醫(yī)院/OTC、美容院線、電商等渠道,持續(xù)不斷推出創(chuàng)新型產(chǎn)品和服務(wù)。

    交聯(lián)及改性技術(shù):進(jìn)行各類可注射高分子多糖材料、膠原材料及其他可誘導(dǎo)再生類型材料的技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,可通過納米乳化超微球包裹技術(shù)等,制備不同粒徑、不同降解性能的材料。

    外泌體技術(shù):利用生命科學(xué),從皮膚生理學(xué),皮膚結(jié)構(gòu),皮膚代謝等方面,科學(xué)配比;利用公司的核心原料以及檢測平臺開發(fā)出的具有一定功效的功能性護(hù)膚品。擁有1000多個成熟配方,通過基礎(chǔ)研究與新劑型研究,將新技術(shù)與新概念融入新產(chǎn)品中,服務(wù)眾多品牌。


    再生科技護(hù)膚
  • evaluation of the safety and efficacy of medical beauty

    護(hù)膚品安全功效性評價方向

    團(tuán)隊(duì)人員專注體外重組3D人體組織器官模型產(chǎn)業(yè)化研究與檢測方法學(xué)研究20余年,在化妝品動物替代檢測的行業(yè)趨勢下,體外檢測業(yè)務(wù)模塊已經(jīng)發(fā)展成為集檢測工具開發(fā)與生產(chǎn)、體外替代檢測方法開發(fā)與測試服務(wù)供應(yīng),人體皮膚生理學(xué)檢測與技術(shù)咨詢于一體的綜合性體外替代檢測服務(wù)平臺,成果廣泛應(yīng)用于化妝品、化學(xué)品、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等行業(yè),賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

    化妝品體外檢測技術(shù):建立了以理化、微生物、人體皮膚細(xì)胞、3D皮膚模型和人體測試為基礎(chǔ)的檢測服務(wù)平臺和全面的產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)服務(wù)體系,可用于原料/活性物篩選、配方體系優(yōu)化、產(chǎn)品安全與功效等合規(guī)檢測、注冊備案資料撰寫、合規(guī)化管理等,覆蓋化妝品、口腔護(hù)理、頭發(fā)護(hù)理、口服美容等領(lǐng)域。

    護(hù)膚品安全功效性評價方向
  • 護(hù)膚品安全功效性評價方向
    護(hù)膚品安全功效性評價方向
  • 再生醫(yī)療方向
    再生醫(yī)療方向
  • 再生科技護(hù)膚
    再生科技護(hù)膚

技術(shù)平臺

TECHNOLOGY PLATFORM
  • 產(chǎn)品安全性及有效性研究驗(yàn)證平臺
    產(chǎn)品安全性及有效性研究驗(yàn)證平臺

    主要從事動物模型建立及組織工程材料的動物體內(nèi)安全性和有效性驗(yàn)證工作。已建立角膜損傷模型、糖尿病皮膚潰瘍模型、心肌梗死模型、腦膜炎模型,顱骨缺損模型、坐骨神經(jīng)缺損模型、牙槽骨缺損模型、關(guān)節(jié)軟骨缺損模型,瘢痕模型,痤瘡模型,銀屑病等多種動物模型,可開展角膜板層移植術(shù)、硬腦膜修復(fù)、皮膚創(chuàng)面修復(fù)術(shù)、疝修復(fù)術(shù)、肌腱修復(fù)術(shù)等動物試驗(yàn);進(jìn)行生物材料熱原/刺激/致敏檢測、急性/亞急性/亞慢性全身毒性檢測、植入后局部反應(yīng)檢測、免疫毒性檢測等。

  • 生物學(xué)評價及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究平臺
    生物學(xué)評價及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究平臺

    負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程中涉及的各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)的檢測及分析、優(yōu)化、確認(rèn)驗(yàn)證,以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程建立、撰寫等內(nèi)容,為產(chǎn)品研發(fā)提供技術(shù)支持,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。

    服務(wù)項(xiàng)目:

    1)理化檢測(包括有效含量檢測,殘留量檢測,定性分析,氣相檢測、液相檢測,力學(xué)性能檢測等),

    2)微生物檢測(包含無菌檢測,微生物限度檢測,初始污染菌檢測,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,包材阻菌性檢測等),

    3)生物學(xué)檢測(包括DNA殘留檢測,α-gal抗原檢測,細(xì)胞毒MTT檢測、神經(jīng)細(xì)胞體外共培養(yǎng)等)

    4)組織學(xué)檢測(組織病理標(biāo)本冰凍切片、石蠟切片的HE染色、特殊染色等實(shí)驗(yàn))輸出產(chǎn)品涉及的原料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,輸出產(chǎn)品相關(guān)檢測方法的驗(yàn)證及確認(rèn)報告。

  • 工藝中試優(yōu)化
    工藝中試優(yōu)化

    主要職責(zé)是對產(chǎn)品開發(fā)過程中的小試工藝進(jìn)行可行性評估,在核定小試工藝穩(wěn)定可行后進(jìn)行中試放大;并對工藝路線和單元反應(yīng)操作方法進(jìn)行優(yōu)化研究、驗(yàn)證及確定,為產(chǎn)品工藝交接到生產(chǎn)中心實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)把好最后一道關(guān)卡。

    技術(shù)服務(wù):

    1)雜蛋白去除工藝:采用高低溫升降雙層玻璃反應(yīng)釜及合適的有機(jī)試劑進(jìn)行梯度循環(huán)熱浸提,可有效去除雜蛋白。

    2)脫細(xì)胞工藝:涉及一種自動化脫細(xì)胞系統(tǒng)及脫細(xì)胞方法.通過自動化控制,使得生物材料脫細(xì)胞過程中人工干預(yù)減少,為產(chǎn)業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)可行性提供支持。

    3)真空冷凍干燥工藝:采用真空冷凍干燥可以保持產(chǎn)品原有的理化性質(zhì)和生理活性,且有效成分損失極少;凍干制劑特有的疏松多孔結(jié)構(gòu),可以使藥物易于復(fù)水而恢復(fù)活性,而且含水量低,易于長期穩(wěn)定保存;真空冷凍干燥與其他干燥方式相比避免了化學(xué)、物理和酶的變化,從而確保了制品物性在保存時不易改變。

    4)組織剝離工藝:采用德國進(jìn)口剝離設(shè)備,可對質(zhì)地較硬材料進(jìn)行高效分離,且損失占比低,有效率較高。

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